[KR] 초임계유체 공정을 이용한 무정형 아토르바스타틴 칼슘염및 그 제조방법(Amorphous Atorvastatin Calsuim Salt And Method For Preparation Thereof)
- 국가/구분 KR/특허
- 해외특허
- 출원번호/일자 10-2006-0019799 / 2006-03-02
- 등록번호/일자 10-0742571 / 2007-07-19
발명자
황성주 , 김동현 , 이시범
출원인
충남대학교산학협력단
초록
본 발명은 아토르바스타틴 칼슘 및 약학적으로 허용가능한 첨가제를 유기용매에 용해시킨 용액으로 초임계 유체 공정을 이용하여 무정형의 아토르바스타틴 칼슘을 제조하는 방법에 관한 것으로, 구체적으로 1) 아토르바스타틴 칼슘 및 약학적으로 허용가능한 첨가제를 유기용매에 용해시켜 이들의 혼합용액를 제조하는 단계 2) 초임계 상태로 유지되는 반응구 내로 상기 혼합용액을 분무시킴과 동시에 초임계 이산화탄소를 주입하여 아토르바스타틴 칼슘의 입자를 생성시키는 단계 3) 상기 반응구에 별도의 초임계 이산화탄소를 도입하여 유기용매를 제거함으로써 입자를 생성시키는 단계를 포함하는 본 발명의 방법에 의해 얻어진 무정형 아토르바스타틴 칼슘은 무정형의 순도가 높고, 입경이 마이크로미터 이하인 균일한 크기의 나노입자로서 안정성이 우수하고, 비표면적이 크고 용해도가 높아 생체이용률이 높은 다양한 경구투여용 제제로써 제제화할 수 있다.